GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

洁净管道是构成医药生产工艺的重要组成部分，是医药生产过程中各种介质进行传输的重要媒介。制药行业的管道系统主要用于工艺用水、气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道，医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在物料管道、软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP认证及药品生产工艺上都对这部分有着极为严格的要求，都要求为其提供无污染、耐腐蚀、内壁光洁等良好的介质输送环境。这就要施工方必须为其提供符合制药行业特殊要求的合格产品。

1、施工程序

2.1施工准备

2.1.1人员准备方面

要预先对具有资质的施工人员进行施工培训，明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范，特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定，完成技术交底，双方确认签字后保存交底记录。

2.1.2材料准备方面

对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用广泛的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、 304L(00CrI9Nil1)、304(0Crl9Ni9)。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用超低碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因这种材质是最适合制药洁净管道的一种材质，也是FDA极力推荐使用的管材。

在选购管道时，要注意外径与壁厚要满足设计中要求卫生级不锈钢管执行的标准。卫生配管材料进入现场需有材料质量台格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。

购买标准的不锈钢工业级管件，包括不锈钢管件，不锈钢法兰，双相钢管件，不锈钢弯头，不锈钢三通，不锈钢大小头，不锈钢翻边，不锈钢管帽，不锈钢‍预制管，还是要选择资质齐全，技术成熟，市场口碑好的企业，在这里，小编主推坐落于东海之滨的浙江杰德管业科技有限公司。

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